El EHDS no solo define un marco legal. Redefine cómo se utilizan los datos de salud en Europa.
Uno de sus elementos clave es la distinción entre dos tipos de uso de los datos: uso primario y uso secundario.
El uso primario se refiere a la atención sanitaria directa. Los ciudadanos podrán acceder a sus datos clínicos electrónicos y compartirlos con profesionales sanitarios en cualquier Estado Miembro. Esto incluye historiales médicos, recetas electrónicas, resultados de laboratorio o informes hospitalarios.
En la práctica, esto significa que la atención sanitaria deja de estar limitada por fronteras.
Un paciente podrá recibir tratamiento en otro país con acceso completo a su historial, lo que mejora la calidad del diagnóstico y reduce riesgos asociados a la falta de información.
El uso secundario, por otro lado, abre una dimensión completamente nueva.
Los datos de salud podrán ser utilizados — bajo estrictas condiciones de anonimización y seguridad— para investigación, desarrollo de medicamentos, innovación tecnológica y diseño de políticas públicas.
Esto tiene un potencial enorme.
Permite acelerar la investigación médica, mejorar la eficiencia de los sistemas de salud y generar nuevas oportunidades para empresas del sector.
Sin embargo, este nuevo paradigma también introduce exigencias claras.
Las organizaciones que trabajan con datos de salud deberán adaptarse a un entorno donde la interoperabilidad no es opcional. Será necesario implementar capacidades técnicas y organizativas relacionadas con:
- Intercambio estandarizado de datos
- Gestión de consentimientos
- Anonimización y protección de la privacidad
- Integración con sistemas europeos
Además, se crean nuevas entidades, como los Health Data Access Bodies, que gestionarán el acceso a los datos para uso secundario.
Esto introduce un nivel adicional de gobernanza que busca equilibrar el acceso con la protección de los derechos de los ciudadanos.
En conjunto, el EHDS redefine el papel de los datos de salud: de activos fragmentados y difíciles de compartir, a recursos estratégicos dentro de un sistema interoperable europeo.